アマンダウィーラーは新しい小さなアーク貿易グループをリードします

新しいvaping業界の業界団体が月曜日に発足しました。vaping製品に関するFDAの複雑な規制経路をナビゲートしようとしている中小企業を代表することを目的としています。新しい組織であるAmericanVapor Manufacturers Association （AVM）は、連邦政府のロビー活動に従事し、メンバーに低コストの科学的試験と専門家による規制順守のアドバイスを提供することを計画しています。

創設者はAmandaWheelerとCharOwenであり、過去1年間、FDAに市販前たばこ申請書（PMTA）を提出する小規模製造業者向けの計画を作成するために働いてきたvapingビジネスオーナーです。 Wheelerが新組織の社長になり、Owenが副社長になります。

Wheelerによると、230のe-リキッドメーカーが、ワシントンDCの規制弁護士であるAzim Chowdhuryと共同で開発した計画を使用して、170万を超える製品のPMTAを提出し、Owenが運営するFacebookのプライベートグループに参加しました。そのグループは、そうでなければプロセスから締め出されていたであろう多くの中小企業のためにPMTA提出を可能にしました。

現在、Wheeler、Owen、およびその他の小規模メーカーは、FDAに必要最低限のアプリケーションから欠落している要素を提供するために取り組んでいるため、コストを削減して時間を節約するだけでなく、企業がFDAに高品質を提供できるようにするソリューションを求めています。彼らの製品に関するデータ。

新しいグループの発表には、大きな驚きが1つ含まれていました。AVMは、メンバーにテストサービスを提供するために、ラボをゼロから構築します。実行可能なPMTAを提出しようとする小規模製造業者にとっての最大の課題の中には、テストのコストと、作業を行うための利用可能なラボの不足があります。

小規模なe-リキッドメーカー専用の非営利ラボは、テストのコストを劇的に削減し、小規模なメーカーのアプリケーションがFDAの要求に合格する可能性を高める可能性があります。問題は、1つのラボで来年かそこらで数十万の製品SKUを分析するために必要なテスト量を処理できるかどうかです。

Amanda Wheelerによると、AVMラボは、汎用ラボでは不十分なアーク製品テストに必要な機器を追加し、最先端のプールされたテスト方法を使用することで、大量のテストを処理できるようになります。その結果、一部のラボで使用されているショートカットに依存しない、迅速で高品質のテストが実現します。 Wheeler氏によると、このグループにはラボに資金を提供するための複数のオプションがあり、コストをクラウドソーシングできるかどうか、または外部投資家を呼び込むことができるかどうかはまだ決定されていません。

AVMは、確立されたアーク貿易組織で利用可能なものと同様の段階的なメンバーシップを提供します。新しいグループは、提供する予定の野心的なサービスの料金を支払うために、230人を超える潜在的なメンバーのプールから引き出す必要があります。彼らは、PMTAの提出をほんの数製品に制限するためにコストによって強制されたいくつかの大企業を引き付けることを期待しています。

AVMは小規模な製造業者のメンバーのみを募集しており、州レベルのロビー活動を提供する予定はありませんが、新しいグループは大企業や非製造業者のアークショップにとっても魅力的かもしれません。 Wheelerは、既存の業界団体と競争するという考えに反動しますが、「私たちは絶対に他の組織の足を踏み入れようとはしていません！」効果的なロビー活動の存在であり、実行可能な中小企業のPMTAテンプレートの作成者としての彼女の評判は大きなセールスポイント。彼女の関与はAVMに即座の信頼性を与えます。

Wheelerは、FDAだけでなく、保健社会福祉省のFDAの上司、さらにはホワイトハウス自体にも、中小企業がPMTAプロセスにアクセスしやすくするように個人的に働きかけている、一種の女性の電子タバコ擁護活動の乗組員です。彼女はまた、アリゾナ州とコロラド州の2つの州レベルの業界団体を率いており、新しいAVMメンバーと協力することをいとわない一流の規制弁護士やコンプライアンス専門家とのつながりがあります。

グループは、初日にすでに2桁のメンバーシップを持っています。 Wheelerによると、他の多くの人が参加の過程にあります。その即時の成功の多くは、PMTA提出の困難な最初の段階を通して彼らを導いたWheelerとCharOwenに対する小さなvaping企業の信頼によるものです。

「私は自分の信頼性を非常に真剣に受け止めています」とウィーラーは言います。 「私は、業界が私を追いかけて戦いを繰り広げるような方法でこの業界を代表したいと思っています。」

先にはたくさんの戦いがあります。他の新しい業界団体と同様に、AVMは、提供する野心的なサービスに支払うのに十分な数のメンバーを迅速に引き付ける必要があります。しかし、変動の少ない業界のグループとは異なり、これは、vaping業界が直面している立法上の脅威、特に州レベルのフレーバー禁止の雪崩に対処しながら、すべての典型的なスタートアップの落とし穴に直面します。

「幸運は勇者を支持します」とアマンダウィーラーは言います。「そしてこれは私が今までにした中で断然大胆なことです。幸運が私の好意であるといいのですが、そうだと信じています。」